먹는 코로나 치료제 팍스로비드 알기쉽게 정리완료

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먹는 코로나 치료제 팍스로비드

먹는 코로나 치료제 팍스로비드

 

 

 

 

먹는코로나19 치료제인 팍스로비드의 긴급 사용 승인이 전해져 국내 도입이 언제쯤 될지 관심이 쏠리고 있습니다.

식품의약품 안전처는 12월 27일 미국 화이자사가 개발한 복용 코로나19 치료제 팍스 로비드의 긴급 사용 승인을 결정했다고 발표했습니다.

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이번 결정은 식품의약품 안전성 및 효과성 검토 결과와 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 '공중보건위기 대응 의료제품 안전관리 공급위원회'의 심의를 거쳐 내려졌습니다.

'공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회'는 전문가 자문 결과와 국내 코로나의 19대 유행 상황, 치료제에 대한 환자의 접근성과 의료진의 선택권 등을 종합적으로 고려해 긴급 시 승인의 타당성을 인정했습니다.

 

 

 

 

식약처는 이번에 승인된 치료제를 의료현장에서 사용 중인 주사형 치료제와 함께 환자의 상황에 따라 선택할 수 있는 치료 종류를 다양화해 생활치료센터 입소 또는 재택치료 환자가 중증화 되지 않도록 사용할 예정입니다.

화이자사의 팍스로비드는 단백질 분해효소를 차단하여 바이러스 복제에 필요한 단백질의 생성을 막고 바이러스 증식을 억제하는 의약품입니다.

먹는 코로나 치료제 팍스로비드

이 약은 연령, 기저질환 등으로 중증 코로나로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 및 12세 이상, 체중 40kg 이상의 소아환자를 대상으로 처방됩니다.

사용방법과 용량에서는 총 3 정의 약을 12시간마다 1일 총 2회씩 5일간 복용해야 하며, 코로나19 양성 진단을 받아 증상이 발현된 후 5일 이내에 가능한 한 빨리 투여합니다.

 

 

 

 

단 임산부는 약물의 유익성이 위해성을 상회한 경우 투여하도록 되어 있으며 수유부는 약물 투여 후 수유를 중단해야 합니다.

식약처는 체내에서 바이러스 증식을 억제하는 팍스로비드의 특성상 오미 클론을 포함한 다양한 변이 코로나19 바이러스에 감염된 환자에게도 효과가 있을 것으로 예상했습니다.

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이미 시험관 실험에서 오미크론을 제외한 다양한 변이 코로나19 바이러스에 대한 항바이러스 효과가 확인되었으며, 화이자는 긴급 사용 승인 후 오미크론 변이에 대한 시험 결과를 제출할 예정입니다.

식약처는 이번 긴급 사용 승인 이후에도팍스로비드 사용 과정에서 부작용 정보 수집과 추가적인 안전 사용 조치에 더욱 주력할 것이라고 밝혔습니다.

 

 

 

 

국내에는 이르면 내년 1월부터 먹는 코로나19 치료제를 한국에서도 사용할 수 있게 될 전망입니다.

정부는 27일 경구용 코로나19 치료제 100만 4000만 명분에 대한 선구매 계약을 추진하고 있으며 이르면 내년 1월 화이자 경구용 치료제 팍스 로비드를 국내에 도입할 수 있다고 밝혔습니다. 이날 식품의약품 안전처는 팍스로비드의 국내 긴급 사용승인을 허가해 제품이 국내에 들어오면 바로 사용할 수 있도록 절차를 갖췄습니다.

 

질병관리청은 "27일 현재 60만 4000명분의 경구용 치료제 선구입 계약을 체결했다"라고 밝혔습니다. 이어 "MSD와 24만2000명분, 화이자와 36만2000명분 계약을 했다"고 말했습니다.

이어 오미크론의 확산, 단계적 일상 회복에 대비하기 위해 기존 계약 물량과는 별도로 추가 구매 계약을 협의 중이며 내년 1월 초 계약을 체결해 국민에게 공개할 예정이라고 밝혔습니다.

 

 

 

 

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